KOMFORTABLE UND EFFIZIENTE LÖSUNG
PRINZIP DES TESTS
Der mit dem VitaPCR-Instrument durchgeführte VitaPCRTM-SARS-CoV-2-Assay ist ein schneller molekularer in vitro-Diagnosetest unter Verwendung real time PCR (RT-PCR). Es wird zum qualitativen Nachweis und zur Diskriminierung von SARS-CoV-2-Virus-RNA in direkten Nasopharyngeal- (NP) oder Oropharyngeal- (OP) Abstrichen von Patienten mit Anzeichen und Symptomen einer Atemwegsinfektion verwendet, bei denen der Verdacht auf COVID-19 besteht.
Das Nachweisziel von SARS-CoV-2-RNA befindet sich in der Region des Virus-Nucleocapsid-Gens (N-Gen). Der Assay ist für den spezifischen Nachweis der SARS-CoV-2-RNA ausgelegt. Zusätzlich wird der Nachweis einer SARS-like konservierten Region (einschließlich SARS-CoV-2, SARS-CoV, Fledermaus-SARS-ähnlichen Coronavirus), die sich ebenfalls im N-Gen befindet, als zusätzliche Information als Referenz bereitgestellt. Ein zusätzliches Primer / Sonden-Set zum Nachweis von menschlichem Beta-Globin (HBB), das auch zur Kontrolle der Probe (Eignungskontrolle, SAC) verwendet wird, ist im Reagenz enthalten, um eine angemessene Zugabe der Probe sicherzustellen und das Vorhandensein von Inhibitionsfaktoren in der PCR zu überwachen.